Agência publicou novas regras para rótulos no Diário Oficial desta quarta (23/12). Uso de alto ou baixo relevo na embalagem fica proibido.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (23) que os rótulos dos remédios deverão trazer o nome do medicamento em braile. A mudança faz parte de uma resolução publicada no Diário Oficial da União.

As empresas têm 540 dias (18 meses) para disponibilizar as novas embalagens no mercado. Em setembro, a agência já havia anunciado mudanças nas bulas.

Além da obrigatoriedade, informações como número do lote, datas de fabricação e de validade deverão estar em tinta colorida, ficando proibido o uso de baixo e alto relevo para tal. Se for o caso, os rótulos deverão alertar se o remédio tem prazo de validade reduzido após a abertura.

Somente figuras que auxiliem no uso do medicamento podem ser impressas. Todas as imagens que possam causar confusão ou induzir ao uso inadequado do remédio ficam proibidas.

A resolução prevê também que os rótulos tenham elementos que possibilitem o rastreamento do produto da fabricação à venda. Assim que eles estiverem implantados, a embalagem não precisará ter mais a “raspadinha” (tecnicamente chamada de tinta reativa) que comprova a origem do medicamento.

Fonte: G1 – 23/12/2009